质控部主要工作职责说明

时间：2023-08-27 17:44:47 文/李盛老师范文学文网www.xuewenya.com

质控部工作职责1

1、负责本区域服务工作流程的操作及各种服务流程系统的应用;

2、负责本区域服务工程师的日常工单分派，回填，备件申请及工单返还等操作;

3、对工程师日常工作流程及日报返还情况进行汇总，记录及监控;

4、协助各区域服务经理完成本区域工单情况的分析汇总及报表的输出。

5、完成本区域工程师人员入职的流程培训及指导;

质控部工作职责2

1. 在质量控制部经理指导下完成稽查计划制定，并按照稽查计划开展稽查，出具稽查报告;

2. 协助质量控制部经理完成对公司内部临床试验的稽查;

3. 协助质量控制部经理开展对相关团队的培训，并完成相应考核;

4. 协助质量控制部经理配合监管部门检查及第三方的核查;

5. 协助质量控制部经理完成对于本部门的团队体系建设;

6. 公司分配的其他任务。

质控部工作职责2

1. 教育背景: 医药相关专业本科及以上学历;

2. 培训及工作经历: 熟悉掌握GCP及ICH-GCP，接受过临床试验质量管理、稽查等相关培训;了解中国对临床试验的相关要求及政策法规;

3. 有同岗位工作经验者优先，如无同岗位经验，则至少3年以上临床监查工作经验。

4. 较强的计算机技能和组织培训技巧;

5. 有责任心、良好的沟通能力及团队精神、抗压能力强，能适应出差;

6. 英语四级以上。

质控部工作职责4

1.协助建立和维护生物实验室的质量管理体系，保证生产稳定有效的运行;

2.协助部门主管编制生物实验室质量保障方案，经审批后统筹组织实施;

3.针对内审过程中发现的问题提出相应整改措施，并对整改效果进行验证;

4.跟踪质量保障工作，及时改进出现的相关问题;

5.完成领导交办的其他项目工作。

质控部工作职责5

1、独立负责业务部门的执业项目三级复核工作;

2、负责公司业务文书执业风险的控制环节，监控项目的质量;

3、负责审核业务部拟定的业务约定书及业务文书编号;

4、负责公司的专业培训工作;

5、负责内、外部专业答疑工作;

6、负责投标标书、项目建议书的制作。