关于食品药品监督管理工作调查报告
关于食品药品监督管理工作的调研报告
根据利川市人大常委会20xx年工作安排，20xx年9月12日，市人大常委会对全市食品药品监督管理工作进行了调研，专题听取了市食品药品监督管理局的工作汇报，了解了全市食品药品安全监管体制改革情况，剖析全市食品药品监管工作中的难题，探索为民监管、科学监管、有效监管的对策措施。现将调研有关情况报告如下：
一、食品药品监督管理工作开展情况及成效
近年来，市食品药品监督管理局认真履行食品药品监管职能，以队伍建设为先导，以转变干部职工作风纪律为抓手，以人大评议、行评工作为契机，采取多种有效方式，加强了对全市6768家食品生产经营单位、977家药品医疗器械经营使用单位的监督管理。全市未发生药品安全事故和大的食品安全事故，食品药品安全形势持续好转，广大人民群众的身体健康和生命安全得到有力保障。
(一)以人为本，凝心聚力，多措并举优化队伍。为解决执法人员不足及基层无脚的问题，公开招考或选调四名专业人员，从乡镇卫生院公共卫生人员中确立2至3人承担食品药品安全监管职责。以市委“转作风、治环境、创佳绩、促发展”主题实践活动为契机，开展了“我的岗位我负责，我的岗位请放心”岗位监督活动。制定了“每周一课”、“廉政讲堂”等学习计划，采取廉政党课、网上浏览、专家讲座、案例分析等形式，在单位内开展业务学习和文化自修，从源头上预防腐败现象发生，大大地提高了执法人员的业务水平和办案能力。在今年所承办的166件食品药品许可事项和58件食品药品案件中，无一例行政复议及行政诉讼发生。
(二)认真履行食品安全综合监管、组织协调职能。强化组织领导，健全工作机制，在各乡镇设立食品药品安全管理办公室，完善了食品药品安全监管网络体系，制定出台食品安全事故应急预案一系列制度。及早部署食品药品安全工作，适时组织召开市食品安全委员会成员单位会议，研究和解决食品安全监管中存在的问题。先后组织对14个乡镇食品药品安全监督员、信息员及农村集体聚餐流动餐饮服务队的培训。认真组织质监、工商等相关部门开展了食品安全隐患排查、食品添加剂、地沟油、H7N9禽流感防控、肉及肉制品专项整治行动，在春节、“5.1”、端午节等重大节假日期间，开展了以农村和城乡结合部、旅游餐饮店为重点区域的整治;开展了以农贸市场、食品批发市场、学校食堂、大型餐饮服务业为重点的节日食品安全大检查等活动。
(三)餐饮服务环节食品、保健食品的综合整治取得重大突破。针对市人大常委会工作评议时提出的监管力度不够的问题，加大对食品药品安全工作的监管力度，对全市268家申办餐饮服务许可证的经营户严格准入，对从业后擅自降低经营条件，一味追求经济利益而不顾食品安全的商户，坚决予以查处。加大了对餐饮环节食品、保健食品违法行为整治力度，办理餐饮环节案件20余起，启动了打击保健食品“四非”( 非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传)专项行动，以及儿童食品安全、夏季餐饮服务食品安全百日行动等专项整治，查获“天然维生素C”等不合格食品31 种，立案处罚11起。认真做好中、高考和“七运会”等重大活动食品安全保障工作，确保不发生一起食品安全事故。
(四)真抓实干，稳步推进药械监管工作。建立健全了药品不良反应及可疑医疗器械不良事件监测及上报网络。结合我市实际，注重对违法药品、器械广告的监测，敦促我市主流媒体停播违法药品、医疗器械广告，确保我市主流媒体无一例违法药品、器械广告行为发生。规范药械市场秩序成效明显，今年以来，先后开展了药品安全“两打两建”专项行动、中药饮片、医疗机构自制制剂等10余次专项整治活动，共办理案件47起。从重从快查处了1起医疗机构未经批准生产自制制剂的`违法行为，查处不合格药械65种，货值6.59万元。所办案件多年来无一起行政复议、行政诉讼案件。
(五)推进我市药业产业发展成效明显。以“616工程”为契机，促成湖北香连药业公司与建南龙塘沟村签订“2000亩黄连GAP种植基地共建”协议并建立GAP种植技术研究推广中心，支持九州通药业集团“香连中药产业GMP、GAP产业园”项目和“香连康健城”项目，扶持利川大同药业有限公司中药饮片生产加工项目。促成全省中药材产业发展推进会在我市召开，为我市中药产业发展和吸引有实力的企业来我市投资奠定了良好的基础。
(六)民主评议政风行风工作扎实有效。在狠抓业务工作的同时，高度重视行评工作。从“三个途径”查找问题：发动干部找问题、发送问卷求问题、请进门来提问题。收集问卷调查表1000余份，整理意见20余条。从社会各界聘请了10名监督员，以召开座谈会、个别走访、电话访谈、市民直通车互动等形式，广泛听取社会各界的意见和建议。该局的行评工作得到了州纪委暗访组的高度评价，在全州所有行评部门推广该局先进做法。
(七)强化宣传，不断增强广大群众的食品药品安全意识。今年市人大常委会工作评议时提出的“宣传工作薄弱、与社会各界交流沟通不够”意见，该局采取相应措施，积极营造宣传氛围，收到了较好效果。充分运用各类媒体广泛宣传，在城区天桥大型广告屏滚动播放宣传标语，在利川电视台、中国利川网等媒体投放食品药品安全有关公益广告。与市电视台合作开办了《文化利川》“民以食为天”约谈节目。鼓励职工积极撰写有关食品药品安全新闻信息及研讨类作品。充分利用“3.15”消费者权益日等活动发放食品药品安全宣传资料并接受市民现场咨询，不断增强了广大人民群众食品药品安全意识。
二、存在的问题和困难
通过调研情况看，食品药品监督管理部门在食品药品安全监督管理方面取得了一定成绩，探索出了一些行之有效的综合监管方法，但在具体工作中，仍存在一些困难和问题：
一是宣传力度还需进一步加大。宣传工作开展得不平衡，覆盖面不够广。个别企业和部分个体商贩法律意识淡薄，经营设施不齐全，对群众的生命健康造成了潜在威胁。同时，消费者的食品药品质量安全意识和自我保护意识不强，特别是广大农民还存在着“只注重价格而不注意质量”的认识误区。
二是食品药品监管力度有待于进一步加强。从目前全市的情况来看，有限的监管力量面对全市庞大的食品药品生产、经营企业，都难以保证监管到位。监督管理的手段和执法队伍的整体素质还有待于进一步提高。食品药品安全检测资源分散，检品需送省州检测，由于受时间、人力、资金等因素制约，目前，所开展的抽样工作还不能满足食品药品安全监管所需，不能为食品药品产业的健康发展提供有效技术支持。
三是食品药品生产经营企业的法人代表安全责任“第一责任人”意识有待强化。规模较大企业的法人代表安全责任意识比较强，在遵守食品药品安全法律法规方面做得比较好;而一些小企业、小作坊普遍存在认识不到位的现象，普遍存在未办证、先开业的现象。
四是市食安办工作职能未充分发挥。综合监管组织协调工作任务艰巨，“食安办”的作用未能充分发挥到位，食品安全监管各部门间尚需形成监管合力。
五是食品药品监管基础薄弱。食品安全综合监管组织协调及食品药品抽样经费短缺，执法车辆等执法装备与食品药品安全监管所需存在较大差距。
三、几点建议
全市食品药品监管工作点多面广、基础薄弱，要确保广大人民群众饮食用药安全，就我市目前监管现状和存在的主要问题，提出如下建议：
(一)完善监管机制。从进一步完善食品药品安全工作体制机制出发，健全市、乡镇(街道办事处)、村食品安全管理的工作体系，乡镇人民政府(街道办事处)要将食品安全工作列为重要职责内容，明确乡镇人民政府(街道办事处)“一把手”为该乡镇食品药品安全第一责任人，分管副乡(镇)长为具体责任人。根据全省食品药品监督管理体制改革电视电话会议精神，成立乡镇食品药品安全监督管理所，作为市食品药品监督管理局的派出机构，落实人员、办公用房、办公设备、执法车辆等，切实增强基层监管执法力量。在农村行政村和城镇社区配备食品药品监管协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责，形成分区划片、包干负责的食品药品安全基层工作网络。
(二)落实安全责任。严格落实生产经营者主体责任，做到企业讲诚信。督促食品、药品从业人员要保证必要的设施设备，强化人员培训，严格落实和遵守操作规范，加快诚信体系建设，建立经营者诚信信息数据库，实现资源共享和互动，对失信行为予以惩戒。将食品药品安全纳入地方政府年度绩效考核内容，要进一步明确食品药品安全责任追究的具体规定，建立健全食品药品安全综合协调机制，着力解决监管空白、边界不清等问题，有效堵塞监管漏洞，形成监管合力。市人民政府要对乡镇政府(街道办事处)食品药品监管工作开展经常性的督促检查，对监管工作不落实的乡镇(街道办事处)和部门要通报批评，对相关责任人依据有关法规和政策进行责任追究。
(三)形成监管合力。食品安全监管工作涉及到农业、水利水产、商务、质监、工商、教育、食品药品监督管理等13个部门。为了避免食品安全事故的发生，需要各单位认真落实监管责任，齐抓共管，形成合力。目前，“市食安办”主任由市食品药品监督管理局局长兼任，仅有1名工作人员，任务繁重，建议市人民政府以今年年底实施食品药品监管体制改革为契机，增强监管力量，按要求将人员配备到位，确保食品安全综合监管职能落实到位。
(四)突出监管重点。一是扎实开展各类专项整治行动，严厉查处食品药品违法案件;二是突出抓好学校食堂、校园周边小食店、农村群体性聚餐、农家乐、季节食品、节庆活动、村卫生室等重点部位和重点时段的食品药品安全;三是认真开展食品药品经营业主、从业人员的健康检查和业务培训;四是广泛开展食品药品安全宣传活动，普及食品药品安全知识，增强公众食品药品安全意识和识假辨假能力;五是加强食品药品安全应急处置能力建设，完善处置预案，开展应急演练;六是积极推进食品药品示范工程建设和信用体系建设;七是有计划地开展食品药品抽检工作;八是做好重大活动期间的餐饮安全保障。同时，强化行业自律作用，按照转变政府职能的要求，加快推进食品医药行业协会、商会、学会等社会组织与行政机关脱钩，使其真正成为提供服务、反映诉求、规范行为的主体。
(五)加大投入力度。市人民政府要加大对食品药品监督管理工作的投入力度。市食品药品监管局自2012年11月接手餐饮环节食品、保健品、化妆品及医疗器械的监管职能以来，涉及“四品一械”的监管对象共7945家，人平监管284家，人平担负着164平方公里的监管面积，每年现场检查都在4次以上，任务十分艰巨。一是需要将食品安全综合监管、组织协调经费落实到位，增加对食品药品抽样经费的预算;二是随着年底食品药品监管体制改革到位，人员增加，职能扩大，需加强执法用车等执法装备，以确保食品药品监管各项工作顺利开展。
(六)建立检验检测中心。利川是人口大市，餐饮等食品经营企业多，门类较杂，药品、药械消费量大，建立检验检测机构尤显必要。由于我市目前尚无食品、药品、化妆品和保健品检验检测机构，近年来，该局每年的抽样数量多在2000个左右，每年送到有关部门的检验经费多达100多万元。且多数食品、药品的时效性、保存期要求很强，一旦错过时效，就无法达到检验检测的效果。为了确保食品药品安全监管工作的顺利开展，建议借助食品药品监督管理体制改革的契机，整合工商、质监等部门的资源，成立食品药品检验检测中心，实现资源共享。
(七)完善社会监督。充分依靠消费者、新闻媒体对问题食品药品及时举报或曝光，促使相关部门作进一步调查处理。完善行政执法公示工作，健全相关制度，依法向社会公开主体资格、法定职责、执法依据、执法程序、监督办法。建立行政执法投诉制度，受理人民群众对违法行政行为的投诉，严肃查处违法行政问题，加强对行政机关具体行政执法行为的监督。
(八)严格依法行政。面对新形势、新职能、新任务、新挑战，牢固树立依法行政意识，严格依法行政。一是公开行政职权。对食品药品服务行政许可流程进行公示，公开承诺食品药品安全监管任务目标;二是严把食品药品服务准入关。根据相关法律法规，实行谁主办谁负责，严格审批条件，把住食品药品经营准入关;三是规范行政执法程序，简化审批程序，实行一站式服务，方便于民。
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