生物安全实验室自查报告 篇1
为加强医院病原微生物实验室生物安全管理工作，确保医院平安目标的实现，我院检验科根据xxxx省《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关内容，对医院实验室安全管理工作进行了自查，对涉及病原微生物菌毒种及样本的人员进行了培训，提高他们生物安全的意识，掌握必要的生物安全知识。
一、实验室生物安全管理工作、各项规章制度的运行情况
医院检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关规定进行学习，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。
二、病原微生物菌毒种的管理及运输
因各方面条件限制我院现不能开展病原微生物实验室生物的检查，根据通知要求积极组织相关人员主要学习了：病原微生物实验室菌毒种的管理严格登记制度，收到菌毒种后立即进行编号登记，详细记录菌毒种的名称、来源、特性、用途、批号、传代日期、数量。在菌毒种的管理，安全保卫制度，安全保卫措施，保管过程中，传代、分发及使用，均应及时登记，定期核对库存数量。菌毒种在进行销毁时，灭菌指示标志，灭菌效果，同时做好销毁登记等内容。
三、实验室生物安全突发事件的处理工作
在此次自检中，我院实验室对以前制订的处置意外事件的应急指挥和处置体系，进一步进行了修订，使之能满足实际工作的。需要。
针对当发生自然灾害如地震、水灾等或设施出现故障时，我们制定了可能遇到的紧急情况及其处理原则。
同时规范了菌毒种外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤破损的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。
在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、公安、工程技术人员、水、电气维修部门电话。
四、提高意识，加强学习
组织检验人员对《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行全面系统的学习，同时加强了实验室的准入制度的管理，标明实验室类型、负责人及其联络方式。加强了个人安全防护，并要求检验人员严格遵守标准的操作规程进行检验。
通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效措施，确保实验室工作安全。
生物安全实验室自查报告 篇2
国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定：
（一）符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续；
（二）经国务院科技主管部门审查同意；
（三）符合国家生物安全实验室建筑技术规范；
（四）依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准；
（五）生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。
前款规定所称国家生物安全实验室体系规划，由国务院投资主管部门会同国务院有关部门制定。制定国家生物安全实验室体系规划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则，并应当召开听证会或者论证会，听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等方面专家的意见。三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。
国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定，对三级、四级实验室进行认可；实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全实验室证书。证书有效期为５年。一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：
（一）实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；
（二）通过实验室国家认可；
（三）具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；
（四）工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。
国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，发给从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书。
取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告。
生物安全实验室自查报告 篇3
为加强我中心微生物实验室生物安全管理工作，确保实验室各项工作的有效有序进行，确保微生物实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，根据晋中市卫生局文件要求，对照检查内容，对我中心微生物实验室生物安全管理工作进行了自查工作，检查结果如下：
一、组织机构及管理制度
我中心微生物实验室具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度，建有实验室生物安全自查制度，制定有实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案，所有实验活动均有实验记录并进行归档。
二、实验室布局设施及环境
微生物实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，二级实验室在工作区配备有洗眼装置等，有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护，每天早晨均监测室内环境参数，且参数符合工作要求和卫生相关要求。
三、人员与管理
微生物实验室工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，HIV实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。
四、实验室生物安全突发事件的处理工作
制定了艾滋病职业暴露应急预案、实验室污染及安全事故应急处置预案，处置意外事件的应急指挥和处置体系，能满足实际工作的需要。同时规范了皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。
五、菌（毒）种及样本管理
本实验室不保存病原微生物菌（毒）种和样本。
六、废物处置
实验室产生的垃圾、废物分类收集，并有内部交接记录，实验室内供感染性材料、废物暂存及运送容器有明显标志、防渗漏、防穿刺，并存放在指定位置，实验室内病原体的培养基、标本和菌株保存液等高危险废物废弃前均在室内进行高压蒸汽灭菌处理，实验室设备维护、修理、报废移出实验室前均经过清洁、消毒灭菌，实验设备末端排出液均经过消毒处理，实验室排放的废水废气符合国家规定。
生物安全实验室自查报告 篇4
为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》，进一步规范我院实验室生物安全管理，根据上级安排，对我院实验室生物安全管理进行自查，情况如下：
一、实验室资质和备案情况
医院检验科已于20xx年x月向卫计委申请BSL-2实验室备案，实验室资质已于20xx年x月通过邢台市临检中心现场评审。
二、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况
我院已成立生物安全委员会及工作领导小组，委员会明确了职责，建立了工作制度，检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的'落实情况。同同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。
三、人员培训与管理
目前检验科共有工作人员4名，全部为专业技术人员，三名均获得医学检验专业资格资质，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。
四、实验室环境、设施及设备
实验室入口处张贴有生物安全危害标识，走廊设置紧急撤离路线标识，实验室内整洁无与实验无关物品，实验室内各消毒用品均在有效期内，实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常，均有相关操作及维护程序，实验室内配备1台生物安全柜，放置位置合理，使用规范，均已定期更换滤网并委托专业机构进行检测，检测结果合格。
五、实验室记录和档案
目前实验室尚未通过生物安全审批，但已申请备案，病原微生物实验室活动均有记录，样本保存及销毁均有记录，消毒液配制及使用均有记录，实验室备有紧急安全防护装备（隔离衣、防护服、护目镜、N95口罩、橡胶手套）定期检查，均在效期，实验室各设备均有使用维护记录，操作人员已通过考核。
六、实验室应急预案
实验室有针对相关意外事故的紧急预案，工作人员能熟练掌握并及时处理。
七、个人防护
有专门人员承担院感控制工作，实验室人员每年有体检，并有健康档案，个人防护用品充足。
八、菌（毒）种和样本的储藏与管理
目前本实验室不保存病原微生物菌（毒）种病原微生物，样本管理严格登记制度，样本在离开实验室前均进行高压灭菌销毁时做好销毁登记。
九、实验室废弃物管理
按照《医疗废物分类目录》对医疗废物进行分类收集、包装物、容器符合标准，警示物品醒目，不存在医疗废物混入生活垃圾的情况，使用后的一次性医疗器械按照感染性废物进行销毁、消毒管理，医疗废物转运交接完整。从业人员每年进行相关培训，并配备必要防护用品，实验室要对样本进行高压灭菌并记录欠完整，实验室台面消毒没有登记。
整改具体措施
1、管理者及工作人员对生物安全的认识和管理水平尚不够高，在思想上、管理制度上准备不充分，对于个人防护及环境生物污染的意识不强，从而导致条例、法规、制度的不完善，管理力度不足。所以要进一步完善各种规章制度，加强管理力度。
2、多年来实验室工作人员大多数专业人员只偏向于检验专业技术的提高，未系统学习生物安全方面的知识，对预防微生物污染的意识不强，缺乏具体的技术操作规范。所以，加强生物安全方面的知识的培训，对全科工作人员进行生物安全知识考试。
3、建立了实验室台面消毒登记本。完善了高压锅消毒登记，加强了生物安全的管理。
通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效整改措施，确保实验室工作安全
生物安全实验室自查报告 篇5
为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《江西省卫生厅病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》，进一步规范我院实验室生物安全管理，根据县卫生局安排，对我院实验室生物安全管理进行自查整改，自查整改情况如下：
一、 实验室生物安全管理工作、各项规章制度的运行情况
检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《江西省卫生厅病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》的相关规定进行学习，并对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。
二、 病原微生物菌（毒）种的管理及运输
根据通知要求积极组织相关人员主要学习了：病原微生物实验室菌（毒）种的管理严格登记制度，收到菌（毒）种后立即进行编号登记，详细记录菌（毒）种的名称、来源、特性、用途、批号、传代日期、数量。在菌（毒）种的管理，安全保卫制度，安全保卫措施，保管过程中，传代、分发及使用，均应及时登记，定期核对库存数量。菌（毒）种在进行销毁时，灭菌指示标志，灭菌效果，同时做好销毁登记等内容。
三、实验室生物安全突发事件的处理工作
在此次自检中，我院实验室对以前制订的处置意外事件的应急指挥和处置体系，进一步进行了修订，使之能满足实际工作的需要。针对当发生自然灾害（如地震、水灾等）或设施出现故障时，我们制定了可能遇到的紧急情况及其处理原则。同时规范了菌（毒）种外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、水、电气维修部门电话。
四、 医疗垃圾废物处理工作
为加强医疗废物的安全管理，规范医疗垃圾废物的安全管理，我科对照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等有关规定，自查了医疗废物管理的规章制度，是否按照《医疗废物分类目录》及《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》对医疗垃圾废物进行分类收集、包装物、容器是否符合标准，警示物是否醒目，是否存在医疗废物混入生活垃圾的情况，使用后的一次性医疗器械是否按照感染废物进行销毁、消毒管理；医疗废物再医疗卫生机构内暂时存储是否符合《医疗废物管理条例》的规定，医疗废物转运交接是否完整。通过检查各项制度执行情况基本达到，存在少数交接签字记录不完整的情况
五、提高意识，加强学习
组织检验人员对《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行全面系统的学习，同时加强了实验室的准入制度的管理，标明实验室类型、负责人及其联络方式。加强了个人安全防护，并要求检验人员严格遵守标准的操作规程进行检验。
通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效整改措施，确保实验室工作安全。
生物安全实验室自查报告 篇6
一、总体情况
（一）实验室资质
1、我县实验室于x年通过了二乙等级评审工作。
2、x年10月向州卫健委申报备案5个bsl-2生物安全实验室，分子生物学实验室，血清学实验室，艾滋病初筛实验室，病原菌实验室，结核病实验室。
（二）组织机构
成立了生物安全委员会，建立了生物安全应急预案，对相关人员进行了职责分工，责任落实到人。
（三）实验室安全管理体系的建设
1、制定了《实验室生物安全管理手册》、标准操作规程以及生物安全防护措施，对涉及的大部分病原微生物进行了风险评估。2、制定了《实验室应急处理程序》《实验室废弃物处理制度》、《实验室剧毒药品管理制度》、《实验室试剂、药品、器材管理制度》、《实验室菌（毒）种的管理制度》、《实验室安全管理制度》、《实验室准入制度》、《气瓶的管理制度》、《健康监护、职业暴露和意外事故处理及防护制度》、《实验室生物安全保卫制度》等制度，同时制定了《州疾控中心实验室环境及安全保障检查表》定期对涉及实验室生物安全的因素进行检查，以防止实验室生物安全事故的发生。
（四）人员的培训和管理
1、实验室相关人员都经过了州或单位组织的生物安全知识培训。
2、定期对实验室人员进行实验室生物安全培训，重点是新进人员，要求实验室人员严格按照规范操作。
3、大型仪器设备定期进行检定或校准，操作人员具有培训上岗证，仪器的使用维护有详细地记录，按照操作规程操作。
（五）实验室的环境设施和设备
1、生物安全实验室未安装门禁系统，有生物安全标识、紧急撤离标识并清楚。
2、配备了实验室活动所需的防护用品，实验室内安装了洗眼设施及紧急喷淋装置。
3、配备了生物安全柜，并禁止了在生物安全柜内使用酒精灯。
4、各类大型仪器都有操作规程。
5、通风橱的使用符合要求。
6、高压灭菌器进行了检定，操作人员无上岗证，使用有详细的使用记录，并有压力蒸汽灭菌化学指示卡高压消毒监测的使用记录。
7、气瓶进行了分类存放并固定，气瓶周围远离了热源。
8、实验室内配备了必要的消毒设施（3台高压灭菌器等）。
（六）实验记录和档案
1、实验活动、受控文件发放有记录。
2、定期进行生物安全检查，有生物安全检查记录。
3、消毒剂有配制和使用记录，高压灭菌有灭菌记录和效果指示记录。
4、大型仪器设备有使用维护记录。
5、实验室人员有健康监护、培训、考核等记录。
（七）实验室应急预案
1、有意外事故的应急处置预案。
2、实验室人员具有一定的应急事件的处置技能，实验室有意外事故处置的物资储备。
（八）个体防护
1、实验室备有防护用品，有一次性工作服，一次性帽子、口罩，一次性手套，防护服、防护眼镜、防护面屏等。
2、实验室相关人员进行了定期体检并保留了健康档案，对从事一些特殊项目的人员保留了本底血清。
3、实验室备有应急急救箱。
（九）菌毒种和样本的储存和管理
1、菌毒种和生物标本保存有详细记录，专人专柜专锁保存。
2、未保存高致病性病原微生物。
（十）感染性物质的运输
菌毒种和生物标本的运输按规定进行了包装，并专人专车运送。
（十一）实验室废弃物的管理
1、对实验室废弃物的处理相关人员进行了培训，配备了必要的防护用品。
2、实验室废弃物进行了分类收集，警示标识清楚。
3、感染性废弃物在实验室内消毒后再移出实验室，有处理记录。
4、与州挚鹏医疗废物处置有限责任签订医疗废物协议，严格执行危险废物转移联单管理制度，严格落实分类收集、规范运送及处置管理，规范处置记录，详细登记医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。
（十二）实验室危险品的购买、保存和使用
1、对易燃、易爆品、腐蚀性物品，剧毒品，菌（毒）种，生物标本、放射性物品等危险品的购买、保存、运输按照国家相关法律法规要求进行，购买同时遵循中心采购程序进行。
2、剧毒物、菌毒种严格按照双人双锁管理制度，有台账，实验室的剧毒品放入保险柜中。
3、库房内危险品、试剂基本做到分类存放，易燃品及性质互相抵触或灭火方法不同的试剂尽量分库存放。
4、库房保持整洁，设有警示标识。
二、存在的不足
（一）需完善相关人员的生物安全责任书、实验室生物安全承诺书的签订工作。
（二）需进一步细化病原微生物的操作规程，完善《生物安全工作内部自查制度》。
（三）对相关人员应急演练还应进一步加强，实验室未配备专职维护技术人员及承担实验室感染控制工作的专职人员。
（四）由于实验室房间紧缺，有的化学试剂未能满足完全分类存放的要求。
三、下一步打算
（一）针对存在的问题在现有的条件下认真尽力整改。并按生物安全管理要求完善相关工作制度和实验标准操作程序，做好实验相关记录。
（二）我单位正在准备新建实验大楼，我们将按照实验室建设要求，建成一个规范的实验室，以达到实验室生物安全要求。
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